Pharmacopoeia - यो के हो? Pharmacopoeia: विवरण, इतिहास, सामग्री

को pharmacopoeia के हो? तपाईं टाढा बाट सुरु भने पक्कै पनि हरेक मानिस कम्तिमा एक पटक गर्न डाक्टर, त्यसैले धेरै लागूपदार्थ सम्झना गर्न व्यवस्थापन आफ्नो औषधिको खुराक, रासायनिक संरचना र कार्य को संयन्त्र थाहा भयो। यो तिनीहरूले आवश्यक जानकारी युक्त, धेरै मैनुअल र compendiums द्वारा मदत गर्दै हुनुहुन्छ। तर लेखक, पालो मा, pharmacopoeia प्रेरित छन्। त्यसैले यो के हो?

परिभाषा

Pharmacopeia - जो बाहिर औषधीय कच्चा सामाग्री, सहायक सामाग्री, समाप्त औषधि उत्पादन र चिकित्सा प्रयोग अन्य लागूऔषधको गुणस्तर को स्तर सेट आधिकारिक कागजातहरू एक संग्रह।

एक "सुन मानक" स्थापना गर्न यो बाहिर औषधीय कच्चा माल र औषधि बारेमा सम्भव सबै पत्ता लगाउन अंधाधुंध अन्तर्राष्ट्रिय डबल-अन्धो नियन्त्रित परीक्षा सञ्चालन रसायन र औषधि विश्लेषण को क्षेत्र, मा विशेषज्ञहरु आकर्षित। सबै स्तर को कार्यान्वयन औषधि उत्पादन गुणस्तर सुनिश्चित गर्दछ।

राज्य Pharmacopoeia - कानुनी रूपमा बाध्यकारी र जो एक pharmacopoeia राज्य पर्यवेक्षण अन्तर्गत छ। आवश्यकताहरू र सिफारिसहरू therein बाहिर सेट, निर्माण, भण्डारण, लागूऔषधको बिक्री र प्रयोगमा संलग्न देश को सबै संस्थाहरू, मा बाध्यकारी छन्। कागजात मा निस्केको सेट नियम उल्लङ्घन लागि, कानुनी वा प्राकृतिक व्यक्ति आपराधिक दायित्व सामना।

अन्तर्राष्ट्रिय pharmacopoeia को इतिहास

dosages र मानकीकृत nomenclature एक संकेत संग लागूऔषधको एक साधारण सूची को स्थापना मा विचार 1874 मा, लेट उन्नाइसौँ शताब्दीमा वैज्ञानिक चिकित्सा समुदायमा देखा पर्नुभयो। विषयमा पहिलो सम्मेलन 1092 मा ब्रसेल्स मा आयोजित थियो। यसमा, विशेषज्ञहरु लागूपदार्थ लागि साधारण नाम मा एउटा सम्झौता र व्यञ्जनहरु आफ्नो बयान को आकार गर्न आएका छन्। चार वर्ष भित्र, यो सम्झौता बीस देशहरूमा द्वारा मंजूर गरिएको छ। यो सफलता को pharmacopeia र यसको प्रकाशन थप विकास लागि प्रस्थान विन्दु हो। बीस वर्ष पछि, संसारको चालीस एक देशहरूको प्रतिनिधिहरु उपस्थित थिए ब्रसेल्स मा दोस्रो सम्मेलन।

प्रकाशन र pharmacopoeia को संशोधन बारे हेरचाह त्यो क्षण देखि राष्ट्र संघ सारिएको छ। सम्झौता सिद्धान्तहरू galenic तयारी र खुराक को समयमा लागूऔषधको 77 को compendium समावेश। अर्को बाह्र वर्ष पछि, 1937 मा, यो pharmacopoeia सबै प्रावधान संग familiarized र अन्तर्राष्ट्रिय साधन यसलाई विस्तार गर्ने निर्णय गरेका बेल्जियम, डेनमार्क, फ्रान्स, स्विट्जरल्याण्ड, संयुक्त राज्य अमेरिका, नेदरल्यान्ड र बेलायत बाट विशेषज्ञहरु को समिति द्वारा स्थापित भएको थियो।

दोस्रो विश्व युद्ध आयोग को काम अवरोध, तर 1947 मा, विशेषज्ञहरु आफ्नो कार्य फर्के। को पचास-नवौं वर्ष लागि आयोग औषधि तयारी लागि निर्दिष्टीकरण मा विशेषज्ञ समिति भनिन्थ्यो। को कसले बैठक एक मा, यो औषधि को दायरा को एकीकरण लागि अन्तर्राष्ट्रिय Nonproprietary नामहरू को एक कार्यक्रम सिर्जना गर्न निर्णय भएको थियो।

पहिलो संस्करण

Pharmacopoeia - अन्तर्राष्ट्रिय दस्तावेज, पहिले नै चार पुनः प्रिन्ट थियो जो, र प्रत्येक एक पछि त्यो नयाँ कुरा मा लगे।

पहिलो संस्करण कसले तेस्रो विश्व सम्मेलन मा स्वीकृत भएको थियो। अन्तर्राष्ट्रिय Pharmacopoeia को स्थायी सचिवालय स्थापना गरिएको छ। पुस्तक 1951 मा प्रकाशित भएको थियो, र चार वर्ष पछि तीन साधारण युरोपेली भाषाहरू गर्न थपिएको संग दोस्रो मात्रा प्रकाशित भएको थियो: अंग्रेजी, फ्रान्सेली र स्पेनी। छोटो अवधि पछि त्यहाँ जर्मन र जापानी मा प्रकाशनहरू थिए। पहिलो pharmacopoeia - समय तयारी मा ज्ञात सबै मा normative कागजातहरू एक संग्रह। अर्थात

• दबाइ पदार्थ मा 344 लेख;
• 183 लेख प्रकारका (पाटी, दाना, tinctures, ampoule मा समाधान) औषधिको खुराक;
• निदान को 84 प्रयोगशाला विधि।

यसलाई कार्यकर्ता संकेत गर्न सबै चिकित्सा तरिका त्यहि थियो देखि शीर्षकहरू, ल्याटिन थिए। मा जैविक मानकीकरण विशेषज्ञहरु सबैभन्दा Endemic र खतरनाक रोगहरु संलग्न थिए, साथै साँघुरो विशेषज्ञहरु आवश्यक डाटा संकलन गर्न।

अन्तर्राष्ट्रिय Pharmacopoeia को पछि संस्करणहरू

दोस्रो संस्करण 1967 मा देखियो। यो औषधि उत्पादन गुणस्तर नियन्त्रण गर्न समर्पित छ। साथै, यो त्रुटिहरू पहिलो संस्करण छलफल र 162 दबाइ थपिएको छ।

को pharmacopoeia को तेस्रो संस्करण विकासशील देशहरुमा केन्द्रित गरिएको छ। यसलाई व्यापक स्वास्थ्य हेरविचार र एकै समयमा प्रयोग गरिन्छ जो पदार्थ, सूची पेश भएको थियो एक अपेक्षाकृत कम लागत छ। यो संस्करण पाँच मात्रा समावेश र 1975 मा जारी भएको थियो। कागजातमा हालका परिवर्तनहरू 2008 एक्लै बनेको थियो। औषधि यी सम्बन्धित मानकीकरण, आफ्नो निर्माण र वितरण को लागि प्रक्रियाहरु।

को pharmacopoeia सामग्रीहरू

Pharmacopeia - आफ्नो निर्माण, भण्डारण र अन्य उद्देश्यका लागि लागूऔषधको दायरा, तर पनि निर्देशन मात्र होइन जोडती एक पुस्तक। यो पुस्तक लागूऔषधको विश्लेषण लागि, रासायनिक शारीरिक र जैविक विधि को विवरण समावेश गर्दछ। साथै, यो अभिकर्मकों र संकेतक, दबाइ पदार्थ र तयारी मा जानकारी छ।

कसले समिति विषालु (सूची एक) र कडा लागूपदार्थ (सूची बी), साथै लागूऔषधको अधिकतम एकल र दैनिक खुराक को तालिका को सूची माथि कोरिएका थिए।

युरोपेली Pharmacopoeia

युरोपेली Pharmacopoeia - एक normative कागजात, अन्तर्राष्ट्रिय Pharmacopoeia, यसको पूरक एक बराबरीको मा दबाइ उत्पादनहरु को उत्पादन प्रक्रियामा सबैभन्दा युरोपेली देशहरूमा प्रयोग र क्षेत्रमा विशेष चिकित्सा मा केंद्रित छ जो। यो पुस्तक युरोप को परिषद को भाग हो जो दबाइहरु गुणस्तर लागि युरोपेली निर्देशनालय द्वारा विकसित गरिएको छ। Pharmacopeia उनको मंत्रिमंडल गर्न दिइएको थियो कागजातहरू अन्य यस्तै कानुनी स्थिति फरक छ। युरोपेली Pharmacopoeia को आधिकारिक भाषा - फ्रान्सेली। पछिल्लो छैटौं, 2005 मा पुन जारी थियो।

राष्ट्रिय pharmacopoeia

अन्तर्राष्ट्रिय Pharmacopoeia कुनै कानुनी शक्ति छ र एक recommendatory प्रकृति बढी भएकोले केही देशहरूमा लागूपदार्थ सम्बन्धित मुद्दाहरू आन्तरिक विनियमन को लागि एक राष्ट्रिय pharmacopoeia जारी। क्षणमा, सबै भन्दा देशहरूमा व्यक्तिगत पुस्तकहरू छन्। ल्याटिन मा 1778 मा रूस मा पहिलो pharmacopoeia जारी थियो। रूसी संस्करण भर्खरै बीस वर्ष मा राष्ट्रिय भाषा मा यस प्रकारको पहिलो पुस्तक बन्ने, बाहिर आए।

1866 मा, आधा शताब्दी पछि, पहिलो आधिकारिक रूसी Pharmacopoeia आए। 11 औं संस्करण, सोभियत संघ को अस्तित्व समयमा पछिल्लो, पछिल्लो शताब्दीको प्रारम्भिक नब्बे को दशक मा देखियो। चित्रकला अप, पूरक र समिति को pharmacopoeia सुम्पिएको थियो पहिले, तर अहिले देशको प्रमुख वैज्ञानिकहरू को संलग्नता संग स्वास्थ्य, Roszdravnadzor र सामान्य स्वास्थ्य बीमा कोष मंत्रालय मा संलग्न छन् कागजात पुन जारी।

आरएफ राज्य Pharmacopeia 12 र 13 संस्करणहरू

यस अन्तरिम, हुँदा परिमार्जन गर्न राज्य pharmacopoeia विषय, द्वारा pharmacopoeia लेख उद्यम (SAF) र सामान्य pharmacopoeia लेख (CFC) नियमन चिकित्सा उत्पादनहरु गुणस्तर। को आरएफ को राज्य Pharmacopoeia को बाह्रौँ संस्करण मा एकदम काममा रूसी विशेषज्ञहरु को संलग्नता को तथ्यलाई प्रभावित युरोपेली को आयोग Pharmacopoeia। बाह्रौँ संस्करण निर्माण, medicaments को बिक्री वा जिम्मेवारी लागि आधारभूत स्तर र नियमहरु normalizing समावेश प्रत्येक जो पाँच भागहरु, को हुन्छन्। यो पुस्तक परिसंचरण मा 2009 मा प्रकाशित भएको थियो।

छ वर्षपछि बाह्रौँ संस्करण सम्पादन गरिएको छ। स्वास्थ्य रूसी संघ मंत्रालय को आधिकारिक वेबसाइटमा 2015 को अन्त्यमा देखा राज्य Pharmacopoeia - 13 संस्करण। रिलीज बिक्री देखि धन संग गरियो रूपमा यो एक इलेक्ट्रोनिक संस्करण थियो। त्यसैले, यो विधान स्तर मा हरेक फार्मेसी र थोक कम्पनी हुनुपर्छ राज्य Pharmacopoeia (13 संस्करण) निर्णय भएको थियो। यो पुस्तक samookupitsya सक्षम भयो।

को pharmacopoeial लेख के हो?

त्यहाँ दुई प्रकारका छन् : pharmacopoeia लेख को पदार्थ र समाप्त औषधिको खुराक फारम। रूसी र ल्याटिन, अन्तर्राष्ट्रिय सामान्य रासायनिक नाम: "पदार्थ मा" प्रत्येक लेख दुई भाषामा एउटा नाम छ। यो आधारभूत अभिनय पदार्थ को एक empirical र संरचनात्मक सूत्र, आणविक वजन र रकम प्रस्तुत। यसबाहेक, दबाइ गुणस्तर नियन्त्रण मापदण्ड को उपस्थिति को एक विस्तृत विवरण छ कि शरीर तरल पदार्थ मा विलेयता, घुलनशीलता, र अन्य शारीरिक र रासायनिक गुण। को प्याकेजिङ्ग, निर्माण, भण्डारण र यातायात लागि अवस्था। साथै म्याद समाप्त हुने मिति रूपमा।

समाप्त औषधिको खुराक फारम लागि लेख, सबै माथि बाहेक, क्लिनिकल र प्रयोगशाला परीक्षण को परिणाम समावेश गर्छ, वजन, बच्चाहरु र वयस्क लागि मात्रा र दबाइ पदार्थ को आकार, साथै एक-समय र अधिकतम दैनिक dosages द्वारा विचलन को अनुज्ञेय सीमा।